تفاصيل دور الرقابة علي المستحضرات البيطرية في جودة لقاح الحمي القلاعية الجديد

كشف الدكتور سمير عبدالونيس مدير المعمل المركزي للرقابة علي المستحضرات الحيوية البيطرية عن دور المعمل في سلامة وفعالية لقاح SAT1 ضمن رؤية الاستجابة السريعة للتهديدات الوبائية طبقا للمعايير المصري والعالمية لمعايرة اللقاحات البيطرية قبل الموافقة علي تداوله والبدء في إستخدامه لأغراض تحصين الماشية للوقاية من العترة الجديدة من الحمي القلاعية، مؤكدا أن المعمل قام بالفحص الشامل للقاح الجديد وفقاً للمعايير الدولية تمهيدا لبدء إطلاق حملة التحصين للثروة الحيوانية يوم السبت المقبل.

وشدد مدير المعمل المركزي للرقابة علي المستحضرات البيطرية بالتأكد من سلامة بذرة اللقاح التي تم تحضير أكثر من واحدة منها حيث تم اختيار الأنسب منها من حيث القوة العيارية وإستيفاء الباقي وابلغنا معهد الامصال بذلك للقيام بالبدء في إكثار وتمرير البذرة المختارة.

ولفت«عبدالونيس» إلي  إنه في حالة وجود جائحة من وباء جديد يتم إتباع مسار مكثف لتقييم اللقاحات اللازمة في أسرع وقت ممكن ودون التهاون أو التفريط في اي من الاختبارت الأساسية للتأكد من سلامة وفعالية اللقاح محل الاختبار وخاصة اختبارات التعاوة البكتيرية والأمان القوة المعيارية

وقال «عبدالونيس»،  لـ«أجري توادي»، إن المعمل قام بالمراجعة الشاملة لجميع التمريرات التي تمت أثناء تصنيع اللقاح في   معهد الامصال واللقاحات البيطرية للتأكد من مطابقته لأعلى معايير الجودة في وقت قياسي، مشددا علي دور المعمل في التنسيق مع الهيئة العامة للخدمات البيطرية ومعهد بحوث الأمصال واللقاحات لتصنيع اللقاح باستخدام تقنيات متطورة تضمن جودتها وصلاحيتها للإستخدام والتداول.

وكشف مدير المعمل المركزي للرقابة علي المستحضرات البيطرية إنه تم تطبيق إجراءات مشددة قبل السماح بتداول اللقاح الجديد لمكافحة العترة الجديدة من فيروس الحمي القلاعية SAT1  عبر تقييم اللقاحات البيطرية وذلك طبقا للمواصفات القياسية  المصرية والعالمية وذلك للسماح فقط اللقاحات الجيدة المرور والتداول في الحقل المصري.

وأضاف «عبدالونيس»، إنه تم التنسيق مع معهد الامصال واللقاحات البيطرية علي مدار 3 أسابيع متواصلة وذلك لقياس عيارية الفيروس بعد كل تمريره حتي وصلنا للكمية المطلوبة وللقوة العيارية المطلوبة وذلك من خلال اختبار قياس كمية الانتيجين باختباري الاليزا واختبار قياس تركيز انتيجين 1465 .

وأوضح مدير المعمل المركزي للرقابة علي المستحضرات البيطرية إنه بعد أن تم تجهيز اللقاح في شكله النهائي من قبل معهد الأمصال واللقاحات البيطرية تم أخذ عينات عشوائية من اللقاح لاستكمال عملية المعايرة وإجراء اختبار النقاوة البكتيرية واختبار الأمان وذلك بحقن جرعتين من اللقاح لكل عجل بقري في مجموعة مكونة من 5 عجول .

وأشار «عبدالونيس»، إنه تم التأكد من سلامة لقاح الحمي القلاعية المصنع في معهد الامصال واللقاحات لعترة SAT1 وصلاحيته للتداول وتم تحرير شهادة الصلاحية بتاريخ اليوم الخميس 14 أغسطس تمهيدا للبدء في تداولها في السوق المصري باشراف وزارة الزراعة.

ولفت مدير المعمل المركزي للرقابة علي المستحضرات الحيوية البيطرية انه تم إجراء بعض الاختبارات الفورية للتأكيد علي نوع عترة فيروس الحمي القلاعية المعزول من قبل معهد صحة الحيوان والتأكد من خلوه من الملوثات الفيروسية الأخري «identity test » .

وأضاف «عبدالونيس»، إنه في نفس التوقيت بدأ الباحثون بمعهد الامصال واللقاحات بتجهيز الفيروس لعمل بذرة اللقاح وقيام المعمل المركزي للرقابة علي المستحضرات البيطرية فورا بإتخاذ خطوات لما يسمي  تقييم اللقاح أثناء خطوات الإنتاج المختلفة « in process quality evaluation » .